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我院召開藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案動員大會
來源: 發(fā)布時間:2023/9/21 作者: 閱讀數(shù):2930
為推動我院藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案工作的順利進(jìn)行,8月29日下午在醫(yī)院門診五樓第一會議室召開了機(jī)構(gòu)備案動員大會。院領(lǐng)導(dǎo)、科室/病區(qū)主任、護(hù)長、專業(yè)組秘書及倫理委員會代表、機(jī)構(gòu)辦等人員參加了動員大會。會議由機(jī)構(gòu)辦主任張婷婷主持,院長何鵬程和副院長謝賢生出席并講話,會議邀請了高州市人民醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦主任鄧麗、廣東省人民醫(yī)院河源醫(yī)院麻醉科負(fù)責(zé)人王志鵬作備案工作及開展臨床試驗(yàn)的經(jīng)驗(yàn)分享。
在動員會上,機(jī)構(gòu)主任何鵬程院長強(qiáng)調(diào)了藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案的重要性和開展臨床試驗(yàn)對醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的重要意義,希望臨床科室、倫理委員會、機(jī)構(gòu)辦、醫(yī)技輔助科室人員,尤其是科主任、負(fù)責(zé)人,要從醫(yī)院發(fā)展大局出發(fā),增強(qiáng)大局意識,重視GCP籌備工作,齊心協(xié)力,爭取早日獲得開展臨床試驗(yàn)的資質(zhì)。機(jī)構(gòu)副主任謝賢生副院長再次強(qiáng)調(diào)機(jī)構(gòu)備案的重要性及對提高醫(yī)院學(xué)術(shù)科研水平,推動學(xué)科建設(shè)和發(fā)展的重要意義。
接著,鄧麗主任從機(jī)構(gòu)建設(shè)管理的角度出發(fā)(線上授課),就目前全國藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案情況、開展臨床試驗(yàn)的意義、文件體系建設(shè)、規(guī)范備案流程、機(jī)構(gòu)管理模式、重視培訓(xùn)學(xué)習(xí)等內(nèi)容作了全方位分享,講解深入淺出、觀點(diǎn)鮮明,激發(fā)奮進(jìn)力量,達(dá)到了GCP備案動員效果。
王志鵬主任從研究者角度出發(fā),詳細(xì)介紹了自己在廣東省人民醫(yī)院開展藥物臨床試驗(yàn)的流程及注意事項(xiàng),同時總結(jié)了研究者應(yīng)該具備的綜合能力,這為我院研究者在機(jī)構(gòu)備案及開展臨床試驗(yàn)提供好的借鑒,同時增強(qiáng)了研究者的GCP意識。
最后,機(jī)構(gòu)辦主任張婷婷作會議總結(jié),她再次強(qiáng)調(diào)了完成藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案對醫(yī)院發(fā)展的重要性,希望各科室重視機(jī)構(gòu)備案工作,對照標(biāo)準(zhǔn)、積極配合,通力合作,盡快取得開展臨床試驗(yàn)的資質(zhì)。同時,她也簡要介紹了機(jī)構(gòu)辦接下來一段時間工作安排。