為推動(dòng)我院藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案工作的順利進(jìn)行，8月29日下午在醫(yī)院門診五樓第一會(huì)議室召開了機(jī)構(gòu)備案動(dòng)員大會(huì)。院領(lǐng)導(dǎo)、科室/病區(qū)主任、護(hù)長、專業(yè)組秘書及倫理委員會(huì)代表、機(jī)構(gòu)辦等人員參加了動(dòng)員大會(huì)。會(huì)議由機(jī)構(gòu)辦主任張婷婷主持，院長何鵬程和副院長謝賢生出席并講話，會(huì)議邀請了高州市人民醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦主任鄧麗、我院麻醉科負(fù)責(zé)人王志鵬作備案工作及開展臨床試驗(yàn)的經(jīng)驗(yàn)分享。

動(dòng)員會(huì)現(xiàn)場

在動(dòng)員會(huì)上，何鵬程院長強(qiáng)調(diào)了藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案的重要性和開展臨床試驗(yàn)對(duì)醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的重要意義，希望臨床科室、倫理委員會(huì)、機(jī)構(gòu)辦、醫(yī)技輔助科室人員，尤其是科主任、負(fù)責(zé)人，要從醫(yī)院發(fā)展大局出發(fā)，增強(qiáng)大局意識(shí)，重視GCP籌備工作，齊心協(xié)力，爭取早日獲得開展臨床試驗(yàn)的資質(zhì)。謝賢生副院長再次強(qiáng)調(diào)機(jī)構(gòu)備案的重要性及對(duì)提高醫(yī)院學(xué)術(shù)科研水平，推動(dòng)學(xué)科建設(shè)和發(fā)展的重要意義。

高州市人民醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦主任鄧麗線上授課

接著，鄧麗主任從機(jī)構(gòu)建設(shè)管理的角度出發(fā)（線上授課），就目前全國藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案情況、開展臨床試驗(yàn)的意義、文件體系建設(shè)、規(guī)范備案流程、機(jī)構(gòu)管理模式、重視培訓(xùn)學(xué)習(xí)等內(nèi)容作了全方位分享，講解深入淺出、觀點(diǎn)鮮明，激發(fā)奮進(jìn)力量，達(dá)到了GCP備案動(dòng)員效果。

我院麻醉科負(fù)責(zé)人王志鵬分享經(jīng)驗(yàn)

王志鵬主任從研究者角度出發(fā)，詳細(xì)介紹了自己在廣東省人民醫(yī)院開展藥物臨床試驗(yàn)的流程及注意事項(xiàng)，同時(shí)總結(jié)了研究者應(yīng)該具備的綜合能力，這為我院研究者在機(jī)構(gòu)備案及開展臨床試驗(yàn)提供好的借鑒，同時(shí)增強(qiáng)了研究者的GCP意識(shí)。

最后，機(jī)構(gòu)辦主任張婷婷作會(huì)議總結(jié)，她再次強(qiáng)調(diào)了完成藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案對(duì)醫(yī)院發(fā)展的重要性，希望各科室重視機(jī)構(gòu)備案工作，對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)、積極配合，通力合作，盡快取得開展臨床試驗(yàn)的資質(zhì)。同時(shí)，她也簡要介紹了機(jī)構(gòu)辦接下來一段時(shí)間工作安排。